HITRI ANTIGENSKI TEST SARS-CoV-2 - SPUTUM/SLINA.

Imunokromatografski hitri antigenski test (HAGT) za zanesljivo in-vitro diagnostiko COVID-19.

Za kvalitativno dokazovanje nukleokapsidnega proteina SARS-CoV-2

v vzorcu sputuma oz. sline.

Velika zanesljivost in visoka stopnja zaupanja (senzitivnost: 96,00% , specifičnost: 99,78%), potrjeni s kliničnimi študijami na treh različnih inštitutih na skupno 582 preiskovancih.

Inovativna, preprosta, priročna in hitra izvedba; testna epruveta že vsebuje odmerjeni ekstrakt pufra in je pripravljena za takojšnjo pripravo vzorca; brez dodatnega zamudnega nalivanje reagenta oz. pipetiranja.

 

Nudi visoko stopnjo varnosti, zaradi minimalne potrebe po stiku z biološkim vzorcem,

 

Je medicinski pripomoček za profesionalno uporabo - izpolnjuje zahteve, ki sta jih določila nemška Inštituta Paul Ehrlich in Robert Koch in je uvrščen na listo nemške agencije za zdravila in medicinske pripomočke BfArM.

                                                                                                                   

Hitri antigenski test SARS-CoV-2 SPUTUM/SLINA vsebuje:

-         zbirni lijak za slino,

-         epruvetko z že vsebovanim pufrom za pripravo vzorca,

-         kapalni pokrovček, že nameščen na epruveti,

-         testno ploščico,

-         vrečico za odmet uporabljenega materiala,

-         navodila za uporabo, več na: www.nucleo.si

Dokazila: certifikati CE, IVD, ISO 13485, klinična študija so na voljo.

Hitri antigenski test SARS-CoV-2 SPUTUM/SLINA je namenjen profesionalni uporabi.

PAKIRANJE: 40 hitrih antigenskih testov.

                                                                                                                                                                         

Za hitri antigenski test za dokazovanje antigena virusa SARS-CoV-2 iz sputuma oz. sline je oddana vloga na Ministrstvo za zdravje - strokovna skupina,  glede možnosti razvrstitve testa na seznam (šifrant) dovoljenih hitrih antigenskih testov v Sloveniji.