NEINVAZIVEN HITRI ANTIGENSKI TEST SARS-CoV-2 - SPUTUM/SLINA.

Imunokromatografski hitri antigenski test (HAGT)- Hotgen za zanesljivo in-vitro diagnostiko COVID-19.

Hotgen HAGT - za kvalitativno dokazovanje prisotnosti nukleokapsidnega proteina virusa SARS-CoV-2

v vzorcu sputuma oz. sline.

TEST zaznava N-proteine virusa, kar pomeni, da so zanesljivo prepoznane tudi mutacije virusa.

Velika zanesljivost in visoka stopnja zaupanja (senzitivnost: 96,00% , specifičnost: 99,78%); potrjeni s kliničnimi študijami na treh različnih inštitutih na skupno 582 preiskovancih.

Inovativna, preprosta, priročna in hitra izvedba; testna epruveta že vsebuje odmerjeni ekstrakt pufra in je pripravljena za takojšnjo pripravo vzorca; brez dodatnega zamudnega nalivanje reagenta oz. pipetiranja.

 

Nudi visoko stopnjo varnosti; zaradi minimalne potrebe po stiku z biološkim vzorcem.

Izvedba testa; zaradi priročnosti testov se lahko testiranje izvaja kjerkoli, hkrati pa so cenovno ugodni.

 

Je medicinski pripomoček za profesionalno uporabo - izpolnjuje zahteve, ki sta jih določila nemška Inštituta Paul Ehrlich in Robert Koch.

Uvrščen na listo dovoljenih testov nemške agencije za zdravila in medicinske pripomočke BfArM. 

CE - certificiran.

                                                                                                                   

Hitri antigenski test SARS-CoV-2 SPUTUM/SLINA vsebuje:

-         zbirni lijak za slino,

-         epruvetko z že vsebovanim pufrom za pripravo vzorca,

-         kapalni pokrovček, že nameščen na epruveti,

-         testno ploščico,

-         vrečico za odmet uporabljenega materiala,

-         navodila za uporabo, več na: www.nucleo.si

Dokazila: certifikati CE, IVD, ISO 13485, klinična študija so na voljo.

Hitri antigenski test SARS-CoV-2 SPUTUM/SLINA je namenjen profesionalni uporabi, za strokovno usposobljen medicinski kader.

Strokovna skupina Ministrstva za zdravje je konec pomladi 2021 test uvrstila na SEZNAM DOVOLJENIH HAGT V SLOVENIJI in mu dodelila CRPP šifro: B077.

Poleti 2021 je Strokovna svetovalna skupina MZ test umaknila s seznama uradno priznanih HAGT.

Test je sicer še vedno na seznamu Evropske komisije kot verodostojen, vendar ni na listi testov, katere vzajemno priznavajo vse države članice EU.

PAKIRANJE: 5 ali 20 hitrih antigenskih testov.

                                                                                                                                                                         

Hitri antigenski test za dokazovanje prisotnosti virusa SARS-CoV-2 iz sputuma oz. sline.