HITRI ANTIGENSKI TEST SARS-CoV-2 - SPUTUM/SLINA.
Imunokromatografski hitri antigenski test (HAGT) za zanesljivo in-vitro diagnostiko COVID-19.
Za kvalitativno dokazovanje nukleokapsidnega proteina SARS-CoV-2
v vzorcu sputuma oz. sline.
Velika zanesljivost in visoka stopnja zaupanja (senzitivnost: 96,00% , specifičnost: 99,78%), potrjeni s kliničnimi študijami na treh različnih inštitutih na skupno 582 preiskovancih.
Inovativna, preprosta, priročna in hitra izvedba; testna epruveta že vsebuje odmerjeni ekstrakt pufra in je pripravljena za takojšnjo pripravo vzorca; brez dodatnega zamudnega nalivanje reagenta oz. pipetiranja.
Nudi visoko stopnjo varnosti, zaradi minimalne potrebe po stiku z biološkim vzorcem,
Je medicinski pripomoček za profesionalno uporabo - izpolnjuje zahteve, ki sta jih določila nemška Inštituta Paul Ehrlich in Robert Koch in je uvrščen na listo nemške agencije za zdravila in medicinske pripomočke BfArM.

Hitri antigenski test SARS-CoV-2 SPUTUM/SLINA vsebuje:
- zbirni lijak za slino,
- epruvetko z že vsebovanim pufrom za pripravo vzorca,
- kapalni pokrovček, že nameščen na epruveti,
- testno ploščico,
- vrečico za odmet uporabljenega materiala,
- navodila za uporabo, več na: www.nucleo.si
Dokazila: certifikati CE, IVD, ISO 13485, klinična študija so na voljo.Hitri antigenski test SARS-CoV-2 SPUTUM/SLINA je namenjen profesionalni uporabi.
PAKIRANJE: 40 hitrih antigenskih testov.
Za hitri antigenski test za dokazovanje antigena virusa SARS-CoV-2 iz sputuma oz. sline je oddana vloga na Ministrstvo za zdravje - strokovna skupina, glede možnosti razvrstitve testa na seznam (šifrant) dovoljenih hitrih antigenskih testov v Sloveniji.