AESKU.RAPID SARS-CoV-2 hitri antigenski testa namenjen samotestiranju je pridobil CE certifikat priglašenega organa Evropske skupnosti za verifikacijo testov.

AESKU.RAPID SARS-CoV-2 hitri antigenski test je priglašen pri JAZMP in je pridobil naslednje številke vpisa v CBZ:

Pakiranje - 1 test v škatli: 151417

Pakiranje - 2 testa v škatli: 151418

Pakiranje - 5 testov v škatli: 151419

Na voljo je tudi pakiranje z 20 testi v škatli.

Imunokromatografski hitri antigenski test (HAG test)- za zanesljivo in-vitro diagnostiko COVID-19.

AESKU.RAPID SARS-CoV2 HAG test - za kvalitativno dokazovanje na prisotnost nukleokapsidnega proteina virusa SARS-CoV-2 v vzorcu brisa nosne sluznice.

HAG test zaznava N-proteine virusa, kar pomeni, da so zanesljivo prepoznane tudi vse mutacije virusa.

                                                                        

Velika zanesljivost in visoka stopnja zaupanja (senzitivnost: 100 % , specifičnost: 99 %); potrjeni s klinično študijo na skupnem vzorcu 430 preiskovancev.

Neboleča, preprosta, priročna in hitra izvedba; testna epruveta že vsebuje odmerjeni ekstrakt pufra in je pripravljena za takojšnjo pripravo vzorca; brez dodatnega zamudnega nalivanje reagenta.

 

Nudi visoko stopnjo varnosti; zaradi minimalne potrebe po stiku z biološkim vzorcem.

Izvedba testa; zaradi priročnosti testov se lahko testiranje izvaja kjerkoli, hkrati pa so cenovno ugodni.

 

Je IVD medicinski pripomoček za SAMOTESTIRANJE s CE certifikatom in je uvrščen na evropsko listo dovoljenih hitrih antigenskih testov namenjenih samotestiranju.

Priglašen pri Ministrstvu za zdravje RS; JAZMP in vpisan v CBZ. Imetnik dovoljenja je TOPMEDICUS, d. o. o..

Izpolnjuje zahteve, ki sta jih določila nemška Inštituta Paul Ehrlich in Robert Koch.

Uvrščen tudi na listo dovoljenih testov nemške agencije za zdravila in medicinske pripomočke BfArM. 

CE - certificiran.
                      
Hitri antigenski test AESKU.RAPID SARS-CoV-2 vsebuje:

-         sterilno palčko za odvzem brisa nosne sluznice,

-         epruvetko z že vsebovanim pufrom za pripravo vzorca,

-         kapalni pokrovček, že nameščen na epruveti,

-         testno ploščico,

-         delovno stojalo za lažjo izvedbo test.

-         ilustrirano navodilo za uporabo za lažjo izvedbo testa, več na: www.nucleo.si

Vsa dokazila so na voljo pri našem podjetju.
     
                                                                         

PAKIRANJE: 1, 2, 5 ali 20 hitrih antigenskih testov.

                                                                                                                                                                         

Hitri antigenski test za dokazovanje na prisotnost virusa SARS-CoV-2.