AESKU.RAPID SARS-CoV-2 hitri antigenski test (HAGT)
BRIS NOSNE SLUZNICE, brez nadležnega jemanja brisa iz žrela skozi nos ali usta.
NE TRAVMATIZIRA - ne povzroča neprijetnega občutka in ne izzove refleksa bruhanja ali kašlja.
INOVATIVEN - odvzem brisa poteka v
nosni sluznici; testna paličica se potisne samo 2,5 cm globoko v nos, ter
pobriše sluznica prednjega dela nosu obojestransko; namesto 7-9 cm globoko, kot pri nazofaringealnem brisu.
ZANESLJIV - z visoko občutljivostjo in specifičnostjo.
IDEALEN - za občutljivejše preiskovance (ženske, otroke, starejše...).
SENZIBILNEJŠA populacija (učenci, dijaki, učitelji, profesorji, vzgojitelji...) so navdušeni ker test ne povzroča stresa.
Hitri imunokromatografski antigenski test za in-vitro diagnostiko nukleokapsidnega proteina virusa SARS-CoV-2, s klinično validacijsko študijo na 331 preiskovancih, ki je potrdila njegovo zanesljivost pri dokazovanju COVID-19:
- SENZITIVNOST: 100% Ct v. ≤ 30.0 (95% Cl 95% - 100%)
-
- SPECIFIČNOST: 98% (95% Cl 95% - 99%)
P R E M I U M M E D I C I N S K I P R I P O M O Č E K
ESfEQA evalvacija raziskave o zanesljivosti AESKU SARS-CoV-2 hitrega antigenskega testa.
|
Senzitivnost |
Specifičnost |
AESKU.RAPID SARS-CoV-2 HAGT |
100% Ct vrednost ≤ 30.0 (95% Cl 95% - 100%) |
98% |
ESfEQA evalvacija zanesljivosti: AESKU SARS-CoV-2 hitri antigenski test vs. hkrati opravljeni PCR test.
|
RT-PCR - pozitiven |
RT-PCR - negativen |
RT-PCR - skupaj |
AESKU.RAPID - pozitiven |
105 |
4 |
109 |
AESKU.RAPID - negativen |
4 |
218 |
222 |
AESKU.RAPID - skupaj |
109 |
222 |
331 |
Primerjalno testiranje vzorcev je potekalo paralelno z RT-PCR metodo enega vodilnih evropskih proizvajalcev. Meja zaznavanja pri 50 TCID50/ml, brez ugotovljenih navzkrižnih reakcij.
AESKU.RAPID SARS-CoV-2 je hitri antigenski test za direktno dokazovanje antigenov SARS-CoV-2 virusa,
v humanem brisu nosne sluznice.
Test je opremljen z vsemi potrebnimi certifikati.
Proizvajalec: AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG, Nemčija.

NAMENJEN je uporabi strokovno usposobljenega medicinskega kadra – za profesionalno uporabo.
PRAKTIČEN - epruvetka že vsebuje odmerjeno ekstrakcijsko
tekočino (pufer)
PRIROČEN - pripravljen za takojšnjo
izdelavo vzorca (brez dodatnega zamudnega dolivanja pufra).
VAREN – z minimalno možnostjo
kontaminacije, opremljen z vsemi dokazili in certifikati.
EVROPSKI - hitri antigenski test, proizveden v NEMČIJI. |
|
Uvrščen je na SEZNAM DOVOLJENIH HAGT V SLOVENIJI s
strani strokovne skupine Ministrstva za zdravje.
Na listi testov MZ oz. šifrantu je naveden pod šifro za CRPP: B055.
Zato je testiranje s hitrimi testi AESKU.RAPID SARS-CoV-2 uradno dovoljeno in priznano.
PAKIRANJE: 20 hitrih antigenskih
testov.