Profesionalni AESKU.RAPID SARS-CoV-2
hitri antigenski test (HAGT).
Nacionalna šifra za CRPP: B055.
EU šifra za izdajo DCP: 2108.
BRIS NOSNE SLUZNICE, brez nadležnega jemanja brisa globoko iz žrela skozi nos ali usta.
NE TRAVMATIZIRA - ne povzroča neprijetnega občutka in ne izzove refleksa bruhanja ali kašlja.
INOVATIVEN - odvzem brisa poteka v
nosni sluznici; testna paličica se potisne samo 2,5 cm globoko v nos, ter
pobriše sluznica prednjega dela nosu obojestransko; namesto 7-9 cm globoko, kot pri nazofaringealnem brisu.
ZANESLJIV - z visoko občutljivostjo in specifičnostjo.
IDEALEN za občutljivejše preiskovance (ženske, otroke, starejše, bolnike...).
SENZIBILNEJŠA populacija (učenci, dijaki, učitelji, profesorji, vzgojitelji...) so navdušeni ker test ne povzroča stresa.
Zelo primeren za redna testiranja ŠPORTNIKOV.
Hitri imunokromatografski antigenski test za in-vitro diagnostiko nukleokapsidnega proteina virusa SARS-CoV-2, s klinično validacijsko študijo na 331 preiskovancih, ki je potrdila njegovo zanesljivost pri dokazovanju COVID-19:
- SENZITIVNOST: 100% Ct v. ≤ 30.0 (95% Cl 95% - 100%)
-
- SPECIFIČNOST: 98% (95% Cl 95% - 99%)
P R E M I U M M E D I C I N S K I P R I P O M O Č E K
ESfEQA
evalvacija raziskave o zanesljivosti AESKU SARS-CoV-2 hitrega
antigenskega testa.
|
Senzitivnost |
Specifičnost |
AESKU.RAPID SARS-CoV-2 HAGT |
100% Ct vrednost ≤ 30.0 (95% Cl 95% - 100%) |
98% |
ESfEQA evalvacija zanesljivosti: AESKU SARS-CoV-2 hitri antigenski test vs. hkrati opravljeni PCR test.
|
RT-PCR - pozitiven |
RT-PCR - negativen |
RT-PCR - skupaj |
AESKU.RAPID - pozitiven |
105 |
4 |
109 |
AESKU.RAPID - negativen |
4 |
218 |
222 |
AESKU.RAPID - skupaj |
109 |
222 |
331 |
Primerjalno testiranje vzorcev je potekalo paralelno z RT-PCR metodo enega vodilnih evropskih proizvajalcev. Meja zaznavanja pri 50 TCID50/ml, brez ugotovljenih navzkrižnih reakcij.
AESKU.RAPID SARS-CoV-2 je hitri antigenski test za direktno dokazovanje na prisotnost antigenov virusa SARS-CoV-2 v
človekovem brisu preddvora antruma nosne sluznice - bilateralni anterionasalni bris vestibuluma nasi.
Test je opremljen z vsemi potrebnimi certifikati.
Proizvajalec: AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG, Nemčija.

NAMENJEN je uporabi strokovno usposobljenega medicinskega kadra – za profesionalno uporabo.
PRAKTIČEN - epruvetka že vsebuje odmerjeno ekstrakcijsko
tekočino (pufer)
PRIROČEN - pripravljen za takojšnjo
izdelavo vzorca (brez dodatnega zamudnega dolivanja pufra).
VAREN – z minimalno možnostjo
kontaminacije, opremljen z vsemi dokazili in certifikati.
proizveden v NEMČIJI. |
|
Uvrščen je na SEZNAM DOVOLJENIH HAGT V SLOVENIJI s
strani strokovne skupine Ministrstva za zdravje.
Na listi dovoljenih hitrih antigenskih testov MZ oz. šifrantu je naveden pod šifro za CRPP: B055. DCP: 2108.
Zato je testiranje s hitrimi antigenskimi testi AESKU.RAPID SARS-CoV-2 uradno dovoljeno in priznano.
PAKIRANJE: 20 hitrih antigenskih
testov.