Hitri antigenski testi - HAGT, za dokazovanje na prisotnost antigenov                                                                virusa SARS-CoV-2

                             Hotgen - HAG - test za SAMOTETSIRANJE.

                                    Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest, Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd..

                               

                               Cena testa 2,10 € (oproščen plačila DDV v skladu s 47. členom ZIUPOFDVE).                                                                               Testi so na voljo.
                                             2 različni pakiranji:
                                                                   - 1 test (samostojno zapakiran)
                                                                   - 5 testov pakiranih v škatlici.

                                             Najmanjše možno naročilo je 5 HAG testnih kompletov.

                                        

                                    Pri naročilu 100 ali več testov je cena testa 1,95 €.

Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest za samotestiranje s CE-certifikatom in z izjavo ES o skladnosti.
Hotgen - HAG test je pri JAZMP vpisan v CBZ pod številki: 151094 in 151142.
Imetnik dovoljenje je TOPMEDICUS, d. o. o..

Pri našem podjetju so na voljo HAGT in HAG testi za:   

PROFESIONALNO uporabo - In-vitro diagnostični medicinski pripomočki za dokazovanje na prisotnost antigenov virusa SARS-CoV-2!

Hitri testi, ki določijo prisotnost SARS-CoV-2 antigena in so namenjeni zgolj profesionalnim uporabnikom so in vitro diagnostični medicinski pripomočki, za katere ugotavljanje skladnosti z evropsko zakonodajo izvede proizvajalec sam, na izdelku na podlagi tehnične dokumentacije in izvedenih evalvacij pripoji oznako CE, pripravi Izjavo ES o skladnosti (Declaration of conformity), s katero zagotavlja, da je test skladen z zahtevami Direktive sveta 98/79/ES oziroma zagotavlja, da je test varen in učinkovit. Tovrstni testi so namenjeni zgolj za profesionalno uporabo, testiranje pa mora biti izvedeno s strani profesionalnih uporabnikov, akreditiranih laboratorijev in usposobljenega osebja (»Professional Use Only«).

HAGT s šifranta testov NIJZ, ki ustrezajo kriterijem Strokovne svetovalne skupine                Ministrstva za zdravje so namenjeni pooblaščenim izvajalcem hitrih antigenskih testiranj v Sloveniji. Šifre naših hitrih antigenskih testov za CRPP: B003, B017, B055.                               

                                                                             in

SAMOTESTIRANJE - hitri antigenski test (HAT) za odkrivanje SARS-CoV-2.

Coronavirus (2019-nCoV) - Antigentest je HAG test s CE certifikatom ter z izjavo ES o skladnosti namenjen  SAMOTESTIRANJU. Kot IVD medicinski pripomoček je pri JAZMP    vpisan v Centralno bazo zdravil - CBZ 2 pod številko - 151094 in 151142 je tako s strani      MZ priznan antigenski test, ki je namenjen uradno veljavnemu samotestiranju. Coronavirus (2019-nCoV) - Antigentest je tudi na seznamu priznanih HAG testov NIJZ.                                      

Coronavirus (2019-nCoV) - hitri antigenski test za SAMOTESTIRANJE -             

                 NAZALNI BRIS-palčka se potisne samo 1,5 cm globoko v nos.                    

          Preprosta uporaba, hitra izvedba, ne travmatizira, visoka natančnost.        

                                                                                  

Vsi naši hitri antigenski testi so priznani s strani EU in so objavljeni na listi dovoljenih ter priznanih testov Evropske komisije. Testi imajo CE certifikat.

Izvide testiranj z našimi hitrimi antigenskimi testi medsebojno priznavajo vse evropske države članice EU in tudi Švica ter države Združenega kraljestva.                

Negativni rezultat HAG testiranja omogoča prost prehod državnih meja.
                                                                                             

 HITRI ANTIGENSKI TESTI SARS-CoV-2 za in-vitro dokazovanje
                                                                                            COVID-19 
      

       In-vitro diagnostična metoda namenjena profesionalni uporabi,

Na voljo imamo in-vitro diagnostične HITRE ANTIGENSKE TESTE (HAGT) za učinkovito in zanesljivo kvalitativno dokazovanje nukleokapsidnega proteina antigenov virusa - SARS-CoV-2.

- vsi testi izpolnjujejo kriterije Strokovne svetovalne skupine Ministrstva za zdravje,

- priznani so s strani EU; na seznamu dovoljenih testov Evropske komisije,

- so na listi odobrenih testov nemške agencije za zdravila in medicinske pripomočke BfArM,

- preverjen so v Inštitutu Paul Ehrlich in  in Inštitutu Robert Koch,

- so na seznamu dovoljenih testov Ministrstva za zdravje RS, ki ga oblikuje Strokovna svetovalna skupina,

- testi imajo dodeljene CRPP šifre in so navedeni v šifrantu uradno priznanih testov NIJZ,

- z njimi so omogočena uradna testiranja pooblaščenih izvajalcev testiranj,

- rezultati testiranj se beležijo v bazi NIJZ, in preko SMS-ov pri testirancih,

- rezultati testiranj omogočajo izdajo EU digitalnega COVID potrdila in izpis QR-kode,

- na voljo so klasični nosno-žrelni testi,

- minimalno invazivni ali ustno-žrelni testi,

- neinvazivni testi - bris samo iz nosnega preddvora.

                              Hitri antigenski testi namenjeni profesionalni uporabi.

Hitri antigenski test temelji na imunokromatografski polimerni tehnologiji, kombinirani po principu “sedvič-metode”, za kvalitativno dokazovanje nukleokapsidnega proteina - antigenov v človekovem vzorcu brisa iz sluznice nosu, žrela ali nazofarinksa. V vdolbinici testne ploščice se vzorec pomeša z obarvanimi in s polimeri označenimi monoklonskimi SARS-CoV-2-protitelesi 1 in se kromatografira vzdolž nitrocelulozne membrane.

Ob prisotnosti antigenov virusa SARS-CoV-2 v vzorcu, se le-ti vežejo na SARS-CoV-2-protitelesa 1. Ta tvorba se nato veže na SARS-CoV-2-protitelesa 2, ki so inkorporirana na nitrocelulozni membrani. Tako nastali kompleks iz protiteles 1, antigena in protiteles 2 tvori barvno testno T- črtico. Kontrolna črtica na testni ploščici je prevlečena s sekundarnimi protitelesi, pri čemer se, kot rezultat pravilno izvedenega testa, obarva.

                                                                                                      

                          - NAZOFARINKSA in/ali OROFARINKSA - šifra za CRPP: B017

                          - NAZOFARINKSA in/ali NAZALNI BRIS - šifra za CRPP: B003

                          - NOSNE SLUZNICE - ANTERIONAZALNI bris - šifra za CRPP: B055

Navedene "šifre za CRPP (centralni register podatkov o pacientu)" so uradne označbe dovoljenih testov v šifrantu testov, dodeljene s strani Strokovne svetovalne skupine Ministrstva za zdravje, namenjene izvajanju uradnega hitrega testiranja na prisotnost antigenov virusa SARS-CoV-2 s strani pooblaščenih zdravstvenih ustanov oz. strokovnjakov v Sloveniji.  

     AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag - AMEDA Labordiagnostik GmbH!

                         Uradno priznani test za vstop na Hrvaško - omogoča prehod slovensko-hrvaške meje!                                                                    AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag je eden prvih testov, ki ga je uradno priznala EU.

                         Priznani test s strani Evropske komisije, Slovenije, Hrvaške in nemške agencije BfArM.  

   OMOGOČA TUDI SAMO NEINVAZIVNI  NAZALNI BRIS, KI PRAV TAKO Z VELIKO ZANESLJIVOSTJO DOKAŽE POVZROČITELJA .                                                                                                                

                                                                       Šifra za CRPP: B003                                                                                                                                                                                                    

                  Novi Coronavirus 2019-nCoV-hitri antigenski test

                                        - bris nazofaringealne sluznice (nosno-žrelne) in/ali
                                        - bris orofaringealne sluznice (ustno-žrelne).

HAGT z vzorčenjem iz sline/sputuma v Sloveniji ni več uradno veljaven test. Test je sicer še vedno uvrščen na posebno listo dovoljenih HAGT Evropske komisije, ki pa je vzajemno ne priznavajo vse države članice.

                                                                      Šifra za CRPP: B017                                                      

                   NOVI - INOVATIVEN - AESKU.RAPID SARS-CoV-2

                        MINIMALNO INVAZIVEN hitri antigenski test - nemška kakovost!

                              Bris z nosne sluznice;  testna palčka se potisne samo 2,5 cm globoko.

                                     - za profesionalno uporabo (za medicinsko izobražen kader).                        

                                                                        Šifra za CRPP: B055

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     
Naši hitri antigenski testi vsebujejo:

-         sterilne palčke za odvzem brisa iz nazofarinksa, orofarinksa ali samo s sprednjega dela nosne sluznice,

-         epruveto za pripravo vzorca, ki že vsebuje odmerjeni ekstrakt reagenta,

-         kapalni pokrovček, običajno že nameščen na epruveti,

-         testno ploščico, samostojno zapakirano v posamezno zaprto vrečko,

-         zbirni lijak za slino (test slina/sputum),

-         delovno stojalo za epruvetke (ne vsi),

-         vrečko za odpadni potrošni material (ne vsi), 

-         navodila za uporabo.

Prednosti naših hitrih antigenskih testov:

-         visoka senzitivnost, specifičnost, natančnost - velika stopna zaupanja in zanesljivost testa,

-         preprosta in priročna izvedba - epruvetka že vsebuje ekstrakcijski reagent,

-         hitra priprava vzorca - brez dodatnega dolivanja pufra v epruvetko in nepotrebne izgube časa,

-         visoka stopnja varnosti - minimalna potreba po stiku z biološkim materialom,

-         neinvazivnost in atravmatičnost izvedbe,

-         inovativnost - primernost za testiranje subtilnejše populacije.

                                                                                                                                                                                                                                                                

Vsi naši hitri antigenski testi za dokazovanje na prisotnosti antigenov virusa SARS-CoV-2 so uvrščeni na slovenski seznam dovoljenih hitrih antigenskih testov - šifrant testov NIJZ, ki ga oblikuje Strokovna svetovalna skupina Ministrstva za zdravje.

Testi izpolnjujejo vse zahtevane kriterije, kar pomeni, da je z njimi dovoljeno izvajati redna presejalna in druga testiranja na prisotnost antigenov virusa SARS-CoV-2 ter pridobiti uradno veljavna potrdila testiranj s strani NIJZ - EU digitalno COVID potrdilo in QR-kodo.

Negativni rezultati testov zadostijo kriterijem PCT.                                                                     

TOPMEDICUS, d. o. o. • SI - 2323 Ptujska Gora 13 • T: 02/794 86 20 • F: 02/794 86 25 • GSM: 041/613 605

E: zlatko@topmedicus.si • www.nucleo.si 
                                                                                                                                                                                     

Za dodatne informacije ali ponudbo prosim pošljite sporočilo ali pokličite: 041/613 605