Hitri antigenski testi - HAGT, za dokazovanje prisotnosti antigenov virusa SARS-CoV-2

In-vitro diagnostični medicinski pripomočki za profesionalno uporabo.

HAGT s šifranta testov Ministrstva za zdravje, ki ustrezajo kriterijem strokovne skupine in so namenjeni pooblaščenim izvajalcem hitrih antigenskih testiranj v Sloveniji.
Šifre naših hitrih antigenskih testov za CRPP: B003, B017, B055, B077.

Lahko vam sporočimo imena izvajalcev, ki v Sloveniji opravljajo hitre antigenske teste z našimi minimalno invazivnimi testi iz sprednjega dela nosne sluznice ali z neinvazivnimi testi z vzorčenjem iz sline.

Sporočite nam vašo lokacijo bivanja in posredovali vam bomo kontakte izvajalcev, s katerimi se boste lahko dogovorili o možnosti bolj prijaznega testiranja.

Naši hitri antigenski testi so priznani tudi s strani EU in objavljeni na listi Evropske komisije.

Hitri antigenski test, ki ga ob vstopu v državo eksplicitno priznava tudi Hrvaška je

AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag - AMEDA.

AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag za dokazovanje prisotnosti antigenov virusa SARS-CoV-2
je HAGT, ki jih medsebojno priznavajo vse evropske države članice EU in tudi Švica.

AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag omogoča prost prehod meja tudi slovensko-hrvaške meje

HITRI ANTIGENSKI TESTI SARS-CoV-2 za in-vitro dokazovanje
COVID-19

In-vitro diagnostična metoda namenjena profesionalni uporabi,

primerna zgolj za strokovno usposobljeni medicinski kader.

Rezultat testa v 15 minutah, brez analiznega aparata (PCR) in laboratorja.

Na voljo imamo in-vitro diagnostične HITRE ANTIGENSKE TESTE (HAGT) za učinkovito in zanesljivo kvalitativno dokazovanje nukleokapsidnega proteina antigena virusa - SARS-CoV-2.

- vsi testi izpolnjujejo kriterije strokovne skupine Ministrstva za zdravje,

- priznani so s strani EU; na seznamu dovoljenih testov Evropske komisije,

- so na listi odobrenih testov nemške agencije za zdravila in medicinske pripomočke BfArM,

- preverjen so v Inštitutu Paul Ehrlich in in Inštitutu Robert Koch,

- so na seznamu dovoljenih testov Ministrstva za zdravje RS, ki ga oblikuje strokovna skupina,

- testi z dodeljenimi CRPP šiframi; z njimi so omogočena uradna testiranja pooblaščenih izvajalcev testiranj,

- rezultati testiranj se beležijo v bazi NIJZ, in preko SMS-ov pri testirancih.

- na voljo so klasični nosnožrelni in/ali ustnožrelni testi,

- ali minimalno invazivni testi - bris samo iz nosnega preddvora,

- in neinvazivni testi - vzorčenje iz sline oz. sputuma.

Vsi naši hitri antigenski testi so namenjeni profesionalni uporabi.

Hitri antigenski test temelji na imunokromatografski polimerni tehnologiji, kombinirani po principu “sedvič-metode”, za kvalitativno dokazovanje nukleokapsidnega proteina - antigena v človekovem vzorcu brisa iz sluznice nosu, orofarinksa, nazofarinksa ali iz sputuma (sline). V vdolbinici testne ploščice se vzorec pomeša z obarvanimi in s polimeri označenimi monoklonskimi SARS-CoV-2-protitelesi 1 in se kromatografira vzdolž nitrocelulozne membrane.

Ob prisotnosti antigenov virusa SARS-CoV-2 v vzorcu, se le-ti vežejo na SARS-CoV-2-protitelesa 1. Ta tvorba se nato veže na SARS-CoV-2-protitelesa 2, ki so inkorporirana na nitrocelulozni membrani. Tako nastali kompleks iz protiteles 1, antigena in protiteles 2 tvori barvno testno T- črtico. Kontrolna črtica na testni ploščici je prevlečena s sekundarnimi protitelesi, pri čemer se, kot rezultat pravilno izvedenega testa, obarva.

HAGT je imunokromatografski hitri antigenski test, namenjen kvalitativnemu dokazovanju prisotnosti virusa SARS-CoV-2 v humanem vzorcu brisa iz:

- NAZOFARINKSA in/ali OROFARINKSA - šifra za CRPP: B017

- NAZOFARINKSA in/ali OROFARINKSA in/ali NAZALNI BRIS - šifra za CRPP: B003

- NOSNE SLUZNICE - ANTERIONAZALNI bris - šifra za CRPP: B055

- SPUTUMA oz. SLINE - šifra za CRPP: B077

Navedene "šifre za CRPP (centralni register podatkov o pacientu)" so uradne označbe dovoljenih testov v šifrantu testov, dodeljene s strani strokovne skupine Ministrstva za zdravje, namenjene izvajanju uradnega hitrega testiranja na prisotnost antigenov virusa SARS-CoV-2 s strani pooblaščenih zdravstvenih ustanov oz. strokovnjakov v Sloveniji.

AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag - AMEDA Labordiagnostik GmbH!

Uradno priznani test za vstop na Hrvaško - omogoča prehod slovensko-hrvaške meje! AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag je eden prvih testov, ki ga je uradno priznala EU.

Priznani test s strani Evropske komisije, Slovenije, Hrvaške in nemške agencije BfArM.

OMOGOČA TUDI SAMO NAZALNI BRIS, KI LAHKO PRAV TAKO Z VELIKO ZANESLJIVOSTJO DOKAŽE POVZROČITELJA .

Šifra za CRPP: B003

Novi Coronavirus 2019-nCoV-hitri antigenski test

- bris nazofaringealne sluznice in/ali
- bris orofaringealne sluznice
- vzorec sline/sputuma - NEINVAZIVEN TEST.

Šifra za CRPP: B017 in B077

NOVI - INOVATIVEN - AESKU.RAPID SARS-CoV-2

MINIMALNO INVAZIVEN hitri antigenski test

Bris z nosne sluznice; testna palčka se potisne samo 2,5 cm globoko.

- za profesionalno uporabo (za medicinsko izobražen kader) in

- za samotestiranje (kmalu bo na voljo test za laike - za domačo uporabo).

Šifra za CRPP: B055

Naši hitri antigenski testi vsebujejo:

- sterilne palčke za odvzem brisa tako iz nazofarinksa kot iz orofarinksa ali samo z nosne sluznice

- epruveto za pripravo vzorca, ki že vsebuje odmerjeni ekstrakt reagenta,

- kapalni pokrovček, običajno že nameščen na epruveti,

- testno ploščico, samostojno zapakirano v posamezno zaprto vrečko,

- zbirni lijak za slino (test slina/sputum),

- delovno stojalo za epruvetke (ne vsi),

- vrečko za odpadni potrošni material (ne vsi),

- navodila za uporabo.

Prednosti naših hitrih antigenskih testov:

- visoka senzitivnost in specifičnost - velika stopna zaupanja in zanesljivost testa,

- preprosta in priročna izvedba - epruvetka že vsebuje ekstrakcijski reagent,

- hitra priprava vzorca - brez dodatnega dolivanja pufra v epruvetko in nepotrebne izgube časa,

- visoka stopnja varnosti - minimalna potreba po stiku z biološkim materialom,

- neinvazivnost in atravmatičnost izvedbe,

- inovativnost - primernost za testiranje subtilnejše populacije.

Vsi naši hitri antigenski testi za dokazovanje prisotnosti antigenov virusa SARS-CoV-2 so uvrščeni na seznam dovoljenih testov - šifrant testov v RS, ki ga oblikuje Strokovna skupina Ministrstva za zdravje.
Testi izpolnjujejo vse zahtevane kriterije, kar pomeni, da je z njimi dovoljeno izvajati redna presejalna testiranja na prisotonost virusa SARS-CoV-2 ter pridobiti uradno veljavno potrdilo testiranja s strani NIJZ.

TOPMEDICUS, d. o. o. • SI - 2323 Ptujska Gora 13 • T: 02/794 86 20 • F: 02/794 86 25 • GSM: 041/613 605
E: zlatko@topmedicus.si • www.nucleo.si

Za dodatne informacije ali ponudbo prosim pošljite sporočilo ali pokličite: 041/613 605